넥스트바이오메디컬, FDA·CMS 지원으로 미국 상용화 기대하는 내시경 지혈제 비법
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작성자: 자청의 유튜브 추출기
- 오늘은 제약 바이오 시장에 대해 이야기했어요.
- 이재명 정부 정책이 주가에 아직 영향을 주지 않고 있어요.
- 넥스트 바이오메디컬은 몸에서 녹는 지혈제 개발 회사입니다.
- 미국 임상시험 중인 넥스피어라는 기술이 핵심이에요.
- 넥스피어 F는 혈관을 일시적으로 막는 역할을 해요.
- 이 제품은 국내 허가 받고 유럽에서도 승인받았어요.
- 미국에서 임상 중이며 내년 말 완료 기대돼요.
- 한국과 미국에서 임상 시험을 진행하며 허가를 준비 중입니다.
- 미국 시장 진출이 기대되며, 비용 절감 효과도 크죠.
- CMS와 FDA의 지원으로 미국 진출이 유리해지고 있어요.
- CMS는 임상 비용 일부를 보전해주는 기관입니다.
- FDA는 빠른 승인 도움을 주는 TAP 프로그램이 있어요.
- FDA 탭 프로그램은 혁신 의료기기로 지정받는 제도입니다.
- 이로 인해 미국 임상과 인허가가 빨라질 것으로 기대돼요.
- 미국 시장 규모는 2025년까지 15조원으로 예상돼요.
- 넥스피어 F는 최대 50% 시장 점유를 목표로 하고 있어요.
- 주가가 최근 횡보하는데, 미국 진출 기대감이 반영돼요.
- 두 번째 회사는 페트론으로, 최근 주가가 하락했어요.
- 릴리와 기술 이전 계약이 시장 기대를 낮췄어요.
- 릴리는 보수적 글로벌 제약사로 알려져 있어요.
- 계약은 즉시 상용화 가능한 기술 이전이었어요.
- 릴리와 페트론은 경쟁 관계가 아니라고 해명했어요.
- 시장은 계약이 더 실질적이라고 보고 반응했어요.
- 카무루스와 페트론 기술은 차이가 있어요.
- 페트론이 더 최신 3세대 기술을 갖추고 있어요.
- 카무루스는 몸 안에서 약물이 지속되는 기술입니다.
- 페트론은 주사침이 얇아 환자 편의성이 좋아요.
- 페트론은 이미 전립선 치료제 경험이 있어 강점이에요.
- 릴리와의 협력도 계속 진행 중입니다.
- 앞으로 미국 진출과 주가 움직임을 잘 지켜봐야 해요.
- 석지현 기자의 추가 소식도 기대할게요.
- 오늘 이야기해준 제약 바이오 투자 아이디어 감사해요.